El estudio SMILE es observacional, transversal y multicéntrico y se ha efectuado tras la estación polínica de 2012. En el mismo colaboraron 121 niños y adolescentes afectados por rinoconjuntivitis alérgica no controlada con la medicación sintomática.
Los servicios de Alergia del Hospital Virgen de la Concha de Zamora, el Hospital Madrid Norte San Chinarro y el Hospital Universitario Fundación Alcorcón, han participado en un estudio sobre el tratamiento de la alergia al polen en niños y adolescentes. Los resultados del proyecto, denominado SMILE, se han presentado en el XXXVII Congreso de la Sociedad Española de Inmunología Clínica y Alergia Pediátrica (SEICAP), que está teniendo lugar durante estos días en Ávila, y pone de manifiesto que los comprimidos de inmunoterapia sublingual con extracto de cinco gramíneas son eficaces tanto en la reducción de los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica como en la disminución del consumo de medicación en niños y adolescentes.
El estudio SMILE es observacional, transversal y multicéntrico y se ha efectuado tras la estación polínica de 2012. En el mismo colaboraron 121 niños y adolescentes afectados por rinoconjuntivitis alérgica no controlada con la medicación sintomática. Tras recibir los comprimidos con una pauta precoestacional, el 55 por ciento de los niños y el 60 por ciento de los adolescentes pasaron de padecer una rinoconjuntivitis moderada/grave a leve o a su completa desaparición. Además, antes del tratamiento, el 97 por ciento de los niños declaraba tener síntomas molestos y el 87 por ciento alteración en el rendimiento, porcentajes que disminuyeron hasta el 67 por ciento y el 18 por ciento respectivamente, después de cinco meses con inmunoterapia.
La segunda variable analizada en el estudio SMILE ha sido el impacto de la inmunoterapia sublingual sobre la calidad de vida. Tanto niños como adolescentes manifestaron estar muy satisfechos con el tratamiento, según la información de la SEICAP recogida por DiCYT.
En el cuestionario cumplimentado para llegar a esta conclusión las tres preguntas en las que tanto niños como adolescentes estuvieron más de acuerdo fueron: tomar la vacuna correctamente es importante (el 95 por ciento de los niños y el 90 por ciento de los adolescentes eligieron esta opción); no hay problema en volver a repetir la vacuna para controlar los síntomas (respuesta del 85 por ciento de los niños y el 89 por ciento de los adolescentes) y recomendaría esta vacuna (así respondieron el 86 por ciento de los niños y el 87 por ciento de los adolescentes.
Para la doctora Laura Vázquez Fuertes, alergóloga del Hospital Madrid Sanchinarro y una de las investigadoras participantes en el estudio, “hay que destacar el alto grado de colaboración en los cuestionarios y el cumplimiento terapéutico. La presentación y la posología del tratamiento de inmunoterapia analizado es muy sencilla por lo que, todo ello en su conjunto, ha contribuido enormemente al gran nivel de satisfacción y excelente resultado clínico encontrado”.
El estudio ha sido organizado por la compañía farmacéutica Stallergenes Ibérica, especializada en productos para prevenir y controlar la enfermedad alérgica. La fábrica de Stallergenes en Antony (Francia) es el mayor centro de producción de Alérgenos Preparados Especialmente para un Paciente (APEP) del mundo, ya que en ella más de 150 alérgenos diferentes para tratar anualmente a más de 500.000 pacientes. Alrededor del 20 por ciento de la cifra anual de negocio de la compañía está destinado a investigación y desarrollo. En 2012 Stallergenes facturó un volumen de 242 millones de euros.